Spécialiste Assurance Qualité-Québec, QC

Numéro de l'offre : HR-SG-141

Vous avez le goût de faire une différence dans les soins offerts aux patients, joignez vous à notre équipe dynamique, professionnelle, et dévouée au développement de solutions innovatrices destinées à améliorer les tests médicaux en ambulatoire.

Au sein de l’équipe de l’assurance qualité, vous assurerez le respect des processus du département qualité selon les exigences mise en place ainsi que la maintenance, la bonification et le suivi du contrôle et de l’assurance qualité au sein de l’entreprise afin de respecter les aspects réglementaires de l’entreprise.

Vos défis

  • Participer au développement et à l’optimisation du système qualité en fonction des règlements et des normes applicables tels que ISO 13485 :2016, MDSAP, 21 CFR 820, 21 CFR 11 et Directive 93/42/EEC.

  • Agir en tant qu’auditeur interne.

  • Participer activement à la réalisation des audits externes (fournisseurs).

  • Assurer le suivi des systèmes mis en place comme le suivi des non conformités, actions correctives et préventives, les plaintes clients, des dossiers de formation du personnel, gestion de risque, contrôles de changement et autres.

  • Gestion de la formation liée aux activités du système qualité.

  • Assurer le suivi et le maintien des indicateurs qualités (KPI) liées aux activités du département qualité ainsi que les préparer pour présentation lors des revues de direction.

  • Rédiger, préparer ou réviser la documentation reliée au système qualité.

  • Participer et supporter les équipes projets dans les étapes de développement de produits.

Votre profil

  • Connaissance de la norme ISO 13485 :2016

  • Habileté en rédaction et interprétation des normes.

  • Connaissance générale des aspects réglementaires des instruments médicaux.

  • Excellente connaissances informatiques (suite Microsoft Office).

  • Maîtrise de la langue française et anglaise autant à l'oral qu'à l'écrit

  • Capacité à travailler de manière autonome, à faire preuve de polyvalence et de jugement.

  • Capacité à effectuer des suivis avec rigueur.

  • Esprit de synthèse.

  • Gestion du temps et des priorités.

  • Précision et souci du détail.

  • Bonnes relations interpersonnelles, autonomie, capacité de travailler en équipe, service au client et respect.

  • Excellentes aptitudes de communication (oral et écrit).

Compétences recherchées

  • DEC dans un domaine pertinent jumelé à une expérience pertinente en assurance qualité

 

Années d'expériences

  • minimum de 3 ans d'expérience pertinente en assurance qualité

Les éléments supplémentaires suivants représentent des atouts importants:

  • Formation d’auditeur interne

  • Expérience avec un/des logiciel(s) qualité.

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